Oliver Peterson 23 mars 2023 Gestion documentaire , Fabrication , Contrôle qualité La certification ISO 9001 est une norme internationale permettant de définir un système de gestion de la qualité (QMS). Il présente divers critères (ou normes) pour définir les principes de gestion de la qualité tels que l'orientation client, l'optimisation du leadership et de la gestion au sein de l'organisation, l'amélioration et l'affinement des processus internes et les méthodes générales d'amélioration continue.
Décomposons chacune des composantes de la certification ISO 9001.
OIN
OIN , ou Organisation internationale de normalisation, est un organisme de normalisation international basé à Genève, en Suisse. Il est composé de différents représentants issus d’un large éventail d’organisations de normalisation propriétaires, industrielles et commerciales.
Fondamentalement, c’est l’organisation chargée de définir et mettre en œuvre toutes ces normes .
L’ISO elle-même ne certifie rien. Les certifications sont toutes effectuées par des organismes tiers.
9001
Le numéro après ISO est l’identifiant de la norme. ISO 9001 est l'une des normes ISO les plus connues, définissant les critères des systèmes généraux de gestion de la qualité.
L'ISO 9001 fait partie de la famille plus large des ISO 9000. Toutes les normes ISO 9000 font référence à la gestion de la qualité.
Essentiellement, cette norme est conçue pour aider les organisations à être plus efficaces et à mieux répondre aux besoins de leurs clients.
Au moins un million d'entreprises et d'organisations dans plus de 170 pays sont certifiées ISO 9001.
Attestation
ISO 9001 est également la seul standard dans la famille 9000 qui peut être certifié. Cette certification n'est pas une exigence et les organisations peuvent toujours mettre en œuvre les principes de la norme ISO 9001 de manière informelle, sans obtenir de certification.
Techniquement, seules les organisations peuvent obtenir une certification. Cependant, les particuliers peuvent devenir auditeurs principaux certifiés, ou registraires, afin d'effectuer des audits sur des organisations.
La certification couvrira généralement l'ensemble de l'organisation, en mettant l'accent sur des installations ou des départements spécifiques conçus pour améliorer les performances dans ce domaine.
Voici un aperçu rapide des informations les plus importantes sur la norme ISO 9001 :
- ISO 9001 est une norme internationale pour un système de gestion de la qualité (QMS).
- L'ISO 9001 fait partie de la grande famille ISO 9000.
- ISO 9001 est la seule norme pouvant être certifiée. Il n’existe pas de certification ISO ou ISO 9000, seulement la certification ISO 9001.
- Les particuliers ne peuvent pas obtenir la certification ISO 9001 ; les organisations ou les entreprises sont plutôt certifiées.
- Cependant, les particuliers peuvent obtenir la certification pour devenir auditeur principal certifié ISO 9001, ce qui leur permet d'auditer d'autres entreprises.
- La taille de l'organisation n'a pas d'importance. Cela pourrait être 1 personne ou 100 000.
- ISO 9001 est une norme générale pour la gestion de la qualité, quel que soit le secteur dans lequel vous évoluez.
- ISO 9001 est une norme axée sur les processus, par opposition à une norme axée sur les produits. Il n’est pas conçu pour définir la qualité d’un produit (même si si votre processus est bon, alors votre produit devrait l’être aussi).
Que signifie avoir une certification ISO 9001 ?
Les organisations certifiées ISO 9001 ont mis en œuvre avec succès un système de gestion de la qualité conformément à toutes les exigences détaillées dans la norme ISO 9001.
Une partie de la certification ISO 9001 consiste à s'assurer que les domaines à améliorer sont identifiés et mis en œuvre. En tant que telles, les organisations certifiées ISO 9001 peuvent être considérées comme fournissant des produits et/ou des services qui répondent à des normes strictes de gestion de la qualité.
Qu’est-ce qu’un SMQ ?
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Le système de management de la qualité est au cœur de la norme ISO 9001. Dans sa forme la plus simple, un système de gestion de la qualité est un ensemble de principes ou de lignes directrices pour les procédures opérationnelles standard que vous pouvez utiliser pour mesurer la qualité de divers aspects de votre entreprise.
Considérez-le comme un ensemble de politiques, de processus et de procédures documentées qui définissent la manière idéale dont vous souhaitez fournir votre produit ou service à vos clients. C'est presque comme un système de gestion des processus métier, sauf qu'il met l'accent sur le contrôle qualité.
Chaque système de gestion de la qualité sera différent, adapté aux besoins et aux objectifs de l'entreprise qui l'utilise. La norme ISO 9001 (et plus généralement la famille ISO 9000) fournit un ensemble de lignes directrices pour vous aider à concevoir et à mettre en œuvre un système de gestion de la qualité réussi.
Vous pouvez comprendre un SMQ en le décomposant en quatre éléments de base ou étapes :
- Plan
- Faire
- Vérifier
- Acte
Bien entendu, un système de gestion de la qualité ne vous permettra pas automatiquement d’être certifié ISO 9001, mais c’est sur cela que repose l’ensemble de la certification.
Outre la norme 9001, il existe des normes supplémentaires dans la famille 9000 qui soutiennent la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité :
- L'ISO 9000 définit les principes et les termes qui éclairent l'ISO 9001,
- La norme ISO 9004 est conçue pour améliorer le taux de réussite du système de gestion de la qualité défini par la norme 9001.
Pour un aperçu plus détaillé du fonctionnement interne d’un système de gestion de la qualité, consultez notre article sur le système de gestion de la qualité.
Pourquoi la norme ISO 9001 est importante
Être certifié selon la norme ISO 9001 est un label reconnu internationalement symbole de prestige et assurance qualité. Les organisations certifiées sont supposées avoir mis en place un système cohérent pour garantir des niveaux élevés de satisfaction client et d'amélioration continue.
Avantages d'une certification ISO 9001
Il y a un une large gamme d'avantages qui font de la certification ISO 9001 une considération importante pour toute organisation. J’ai énuméré les principaux avantages ci-dessous.
Comment la certification ISO 9001 profite à votre entreprise :
- Augmentation du potentiel de profit et de la part de marché
- Gain de temps grâce à une gestion plus efficace des ressources
- Problèmes et anomalies récurrents réduits ou éliminés
- Image de marque et crédibilité améliorées
- Le travail manuel est réduit grâce à l'intégration et à l'automatisation des processus
- L'efficience et l'efficacité organisationnelles sont améliorées en utilisant des données et des preuves pour éclairer la prise de décision.
L'approche ISO 9001 examine à la fois les processus individuels ainsi que la manière dont tous ces processus interagissent les uns avec les autres. En examinant la relation entre tous vos processus métier dans le contexte d'un système de gestion de la qualité, vous pouvez identifier les domaines susceptibles d'être améliorés et optimisés.
L'utilisation de données et de preuves pour éclairer votre prise de décision est nécessaire si vous souhaitez atteindre vos objectifs commerciaux. Il est également nécessaire de collecter des rapports adéquats et de documenter suffisamment vos processus, afin que vous disposiez de données avec lesquelles travailler en premier lieu. Les systèmes de gestion de la qualité sont efficaces dans ce domaine et fournissent un cadre pour documentation de tous les processus au sein de votre entreprise.
Comment la certification ISO 9001 profite à vos clients :
- Fournit l’assurance que vous êtes un fournisseur fiable et de haute qualité
- La satisfaction du client est un objectif primordial de la norme ISO 9001
- Les commentaires des clients peuvent être traités rapidement et efficacement
- La planification préventive signifie que les problèmes sont résolus avant qu'ils ne puissent causer des problèmes à vos clients.
L’un des facteurs les plus importants à l’origine de la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité est l’accent mis sur l’amélioration de la satisfaction des clients en identifiant leurs besoins et leurs objectifs. Une meilleure satisfaction client conduit alors à une activité continue.
Lorsqu’il apparaît clairement à un client que vous avez atteint les normes de qualité élevées requises par une certification ISO 9001, il vous accordera plus facilement sa confiance.
Comment la certification ISO 9001 profite à vos employés
- Les emplois sont plus sûrs grâce à l’amélioration des performances des entreprises
- Les employés déclarent être plus satisfaits de leur travail et plus heureux au travail, car leurs rôles (que faire et comment le faire) sont clairement définis et rationalisés.
- La formation, l'intégration et les ressources éducatives sont plus facilement disponibles grâce à une planification et une structuration organisationnelle améliorées.
- La mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité peut favoriser culture d'entreprise d'amélioration continue
- Les employés deviennent plus engagés et se sentent plus responsables des processus qu'ils utilisent
Favoriser une culture d'amélioration continue peut contribuer à améliorer le moral des travailleurs (ainsi que le bonheur général au travail) en leur donnant le sentiment d'être activement impliqués et responsables du développement, de la mise en œuvre et de l'optimisation des processus qu'ils utilisent au sein d'un groupe. quotidiennement.
En outre, il est logique que les personnes qui prennent les décisions concernant la conception et l’optimisation d’un processus spécifique soient celles qui les utilisent réellement au quotidien.
En réunissant l’ensemble de votre personnel pour développer et améliorer les processus existants, vous favorisez non seulement une culture d’amélioration continue, mais vous alignez également les travailleurs sur les objectifs de l’organisation dans son ensemble.
Comment obtenir la certification ISO 9001
Pour obtenir la certification, vous devez essentiellement mettre en œuvre un système de gestion de la qualité selon la norme ISO 9001 la plus récente pour mettre en place un système de gestion de la qualité, puis procéder à l'audit de ce système de gestion de la qualité par un auditeur certifié.
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Le résultat est une certification qui dure généralement trois ans, après quoi l'organisation devra être recertifiée.
Techniquement, il est uniquement possible pour les organisations d'obtenir une certification ISO 9001, mais par souci de clarté, j'ai inclus une section qui décrit comment un individu peut devenir un organisme certifié (OC ou registraire) afin d'effectuer une certification. vérifications pour les organisations.
Pour les organisations
Il convient de préciser clairement qu'ISO 9001 n'est pas un groupe auquel les organisations peuvent simplement adhérer. Il s'agit d'une certification qui doit être obtenue dans le cadre d'un processus d'audit spécifique.
Pour obtenir la certification ISO 9001, vous devez :
- Construire et mettre en œuvre un système de gestion de la qualité conformément aux principes de la dernière norme ISO 9001
- Faites effectuer un audit par un organisme certifié (OC ou registraire) pour évaluer les performances de votre système de gestion de la qualité par rapport à la dernière norme ISO 9001.
- Si vous réussissez, le certificat devra être recertifié après trois ans (et tous les trois ans suivants) pour vous assurer que vous êtes toujours conforme aux normes (ainsi que toute nouvelle modification apportée à la norme).
Pour les particuliers
Comme indiqué ci-dessus, ISO 9001 n’est pas une norme personnelle et, en tant que telle, les individus ne peuvent pas obtenir de certification. Ils peuvent toutefois devenir auditeurs certifiés après une formation de 5 jours.
Modèles ISO 9001 gratuits
Le moyen le plus simple de comprendre les premières étapes vers une certification ISO 9001 est de voir un exemple de ce à quoi pourrait ressembler un système de gestion de la qualité dans la pratique.
Le modèle Process Street ci-dessous vous fournit les grandes lignes complètes d'un mini-manuel de système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 9001 : 2015 :
Le modèle est entièrement gratuit : il suffit de créer un compte Process Street gratuit (cela prend environ deux minutes) et vous pourrez y accéder directement.
Vous pouvez également utiliser le modèle suivant comme exemple du même QMS, entièrement renseigné et complété dans le cadre d'une société de marketing fictive :
Process Street est un logiciel de gestion de processus métier permettant de concevoir, déployer, surveiller et optimiser les flux de travail. Il est conçu pour rendre les tâches récurrentes rapides, amusantes et faciles.
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Regardez cette vidéo pour une introduction rapide :
Décomposition de la norme ISO 9001
La norme ISO 9001 actuelle et officielle, telle que définie par l'ISO, est divisée en 10 sections.
Le véritable cœur de la norme se trouve dans les sept dernières sections, les trois premières ne sont donc qu'effleurées ici. J’ai décrit le contenu de chacun ci-dessous.
Sections 1, 2 et 3 : Introduction, références et définitions
Les trois premières sections sont en grande partie introductives et contiennent des informations générales sur les objectifs de l’organisation ainsi que des références aux termes et définitions ISO.
Pour le bien de cet article, et dans l’intérêt de comprendre le processus d’obtention de la certification ISO, ils ne sont pas importants.
Section 4 : Contexte de l'organisation
Cette section tente de comprendre l’organisation dans son contexte actuel. Le contexte, dans ce sens, fait référence aux questions internes et externes qui pourraient avoir un impact sur l'orientation stratégique, ainsi qu'à une liste des parties intéressées et des parties prenantes.
Le contexte couvre également la portée du système de gestion de la qualité, y compris une liste complète des procédures de l'entreprise.
Section 5 : Leadership
Celui-ci vise essentiellement à définir le rôle des différents décideurs dans la conception et mise en œuvre du SMQ.
Il comprend généralement une liste des personnes concernées ainsi que leurs rôles et responsabilités, ainsi que la manière dont elles sont prises en compte dans la mise en œuvre du système de gestion de la qualité.
La section doit clairement décrire l'engagement de la direction à garantir la satisfaction du client, la définition spécifique de la politique qualité et les différents rôles et responsabilités pertinents pour le système de gestion de la qualité dans l'ensemble de l'organisation.
Section 6 : Planification
La fonction de cette section est de décrire clairement les risques et les opportunités pour la mise en œuvre du système de gestion de la qualité, ainsi que des objectifs clairs pour amélioration et les plans pour atteindre ces objectifs.
L’inclusion d’une analyse SWOT dans cette section est utile pour aligner les objectifs d’amélioration avec les risques et opportunités présents.
Article 7 : Assistance
L’accompagnement se concentre essentiellement sur la gestion et l’allocation des ressources dans la conception et la mise en œuvre du QMS.
Cela comprend les ressources humaines, les bâtiments, les infrastructures, les environnements de travail, les connaissances organisationnelles, la surveillance et le suivi des ressources.
De plus, les documents et enregistrements requis pour tous les processus de l'organisation seront généralement définis ici.
Article 8 : Fonctionnement
Cette section traite de tout ce qui concerne la planification et le déploiement de produits ou services au sein de votre organisation.
Il comprend les exigences en matière de planification, les exigences en matière de fonctionnalités du produit, la conception du produit, la révision et toute opération supplémentaire liée au service.
Section 9 : Évaluation des performances
Cela détaillera tout ce qui est nécessaire pour analyser les performances du QMS.
Cela comprend le suivi et l'évaluation de tous les paramètres de processus, la quantification et l'évaluation de la satisfaction des clients, la réalisation d'audits de performance internes et l'examen continu du système de gestion de la qualité lui-même.
Article 10 : Amélioration
La dernière section contient tout ce qui est nécessaire à l'amélioration continue du QMS.
Cela comprend l'évaluation des processus et la prise de mesures correctives pour les processus jugés inefficaces.
Par exemple, si vous utilisez un logiciel BPM tel que Process Street, cela pourrait prendre la forme de déterminer si les fonctionnalités d'un modèle de liste de contrôle telles que la logique conditionnelle ou les dates d'échéance dynamiques pourraient être utilisées pour automatiser certaines parties d'un processus.
Jetez un œil à cette vidéo pour plus d'idées sur la façon dont vous pouvez utiliser la logique conditionnelle dans Process Street pour vos procédures opérationnelles standard.
Comme indiqué plus haut dans cet article, cette section est basée sur le cycle Planifier-Faire-Vérifier-Agir, qui utilise chacune de ces étapes pour effectuer des changements au sein de l'organisation dans le but final de piloter et d'améliorer tous les processus.
Plus de ressources ISO
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- Qu'est-ce qu'un système de gestion de la qualité ? La clé de la norme ISO 9000
- Qu’est-ce qu’un audit ISO ? Liste de contrôle d'auto-audit ISO 9000 gratuite (ISO 9004:2018)
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